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我院举办第三期临床试验进修研究者结业答辩会

时间:2024-06-11

近日,我院第三期临床试验进修研究者结业答辩会在东院区举行,来自山东省和河北省6家市县级医院的11位临床科室负责人完成了3个月的进修学习,并顺利通过结业答辩。我院副院长田子强、东院医务处处长邢鹏辉、临床药理研究部主任王明霞、放疗科主任王军、血液内科刘丽宏教授、内分泌科副主任王原、伦理办公室主任张俊敏及部分临床带教老师和临床试验机构人员参加。

田子强副院长在致辞中对我院临床药理研究部的研究者进修培训工作给予充分肯定,希望我院继续做好GCP带教师资队伍建设,更好地服务于医药创新研发行业,为我国临床研究蓬勃发展多做贡献。河北省药品监督管理局领导通报了我省新的临床试验机构备案情况,并对新颁布的《药物临床试验机构监督检查办法》等相关法规做了权威解读。

随后,德州市立医院的临床科主任翟志刚、陈冬生,石家庄平安医院李建英、马亚辉,邯郸市中西医结合医院胡天晓、丁箭,沙河市人民医院晏峰,华北医疗健康集团峰峰总医院靳妍霞、张俊霞、索成云,邢台市临西县人民医院张海龙围绕参加临床试验研究者进修学习经历、心得体会及未来工作规划等进行了精彩的PPT分享。答辩委员会的各位专家与进修研究者就机构建设、团队建设和临床试验的重点、难点问题进行了充分沟通和探讨。答辩现场学习气氛浓厚、内容精彩纷呈,学员们纷纷表示受益匪浅。

根据《药物临床试验机构管理规定》的要求,主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验。为满足新机构研究者的学习需求,我院临床试验机构勇于探索,在省内率先开展了“药物临床试验研究者(PI)进修”项目,面向全国及全省招收进修学员。到目前为止,我院已招收三批进修学员,第一批和第二批已于2023年6月、11月顺利结业。其中第一批学员所在的医院已通过新机构首次检查,且所在专业也已备案成功。

我院临床药理研究部将继续总结经验,开拓创新,进一步提升“药物临床试验研究者(PI)进修”培训项目的整体水平,助力推进河北省临床试验机构整体试验水平再迈新台阶,为医学事业发展做出更多贡献。

/王彩雪